飞检不合格 上海10家医疗器械生产企业被通报

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中国网银7月10日电-近日，上海市食品药品监督管理局发布了医疗器械生产企业飞行检查通知，上海东方虞舜科技有限公司等10家医疗器械生产企业被告知飞行检查不合格。

该通知表明，上海东方虞舜科技有限公司和利康华药生物技术(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理标准的有关规定。如果可能导致安全隐患，应当按照《医疗器械召回管理办法》执行。，召回相关产品；

上海伯顿医疗器械有限公司涉嫌在无证生产场所生产、销售二类医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》的规定。浦东新区市场监督局立案调查并依法处理；

上海百翔生物科技有限公司、上海怡化医疗科技有限公司、肯尼斯特(603520)金属(上海)有限公司不符合医疗器械生产质量管理标准的相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷；

上海华士亚太生物制药有限公司处于停产状态。恢复生产前，企业应书面报告嘉定区市场监督局，经核实符合要求后方可恢复生产；

上海广建电子仪器有限公司和上海复旦张江生物医药有限公司处于停产状态。企业恢复生产前，应向当地市场监督局书面报告，经核实符合要求后，方可恢复生产；

上海科信生物技术研究所不再具备原生产许可条件。2017年6月29日，该企业申请注销《医疗器械生产企业许可证》。

上海市食品药品监督管理局已要求相关市场监管部门督促企业按照上述措施进行整改，严肃查处违法违规行为，及时消除潜在风险。