2017年中国产业经济年度报告之医药篇：医药行业强者恒强时代到来 千亿元市值

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策划:、肖恩胡为兰

■我们的记者张敏

2017年，制药业的改革仍在继续，颠覆性的变革是业内人士的共识。特别是中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审批制度改革、鼓励医药医疗器械创新的意见》对行业影响深远。这份里程碑式的文件向人们展示了中国在医疗器械创新和监管领域进行改革的决心。

在医疗保险费用控制和医药行业供方改革的背景下，国家政策改革的方向是与国际最高质量标准接轨。在政策调整期间，由于标准的提高和监管的收紧，一些子行业将面临调整和重组，阵痛不可避免。但是，从长远来看，创新药物和优质药物将进一步被市场认可，拥有创新药物和优质药物的相关上市公司也将进一步被市场认可，强者的时代将会到来。

供应方改革继续推进

一万亿元市场重塑

2017年，医药行业政策频繁，涉及整个药品研发、生产、流通和支付产业链。政策改革的总趋势是加快行业整合，与国际标准接轨，重塑医药产业格局。

10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审批制度改革，鼓励医药医疗器械创新的意见》。《意见》明确提出实施药品与医药原料及包装材料关联审批，建立上市药品目录，推进全面推行销售许可证制度，对药品注射剂进行再评价，以促进医药医疗器械行业结构调整和技术创新，提高行业竞争力。该意见被认为是中国制药设备改革的里程碑式的文件。

在这份文件的指导下，国家食品药品监督管理局的许多部门发布了一份咨询草案，以具体落实上述意见。10月23日，国家食品药品监督管理局发布了《中华人民共和国药品管理法修正案(征求意见稿)》，贯彻落实了上述意见的精神，重点加强了医药医疗器械的生命周期管理，取消了gmp和gsp认证；11月28日，国家食品药品监督管理局药品审评中心(cde)发布公告，公开征求对第一批列入《中国化学品目录》的品种的意见，该品种被称为《橘皮书》的中文版；12月22日，中国药品监督管理局发布了《关于公开征求上市化学非专利药品(注射剂)一致性评价技术要求意见的通知》，主要针对药品一致性评价中的关键注射剂进行再评价。

政策的大量出台使人们看到了政府改革的决心和速度。在制药行业看来，这本质上是制药行业的供应方改革。创新药物和优质药物越来越受到重视，而劣质药物和假药将逐渐被市场淘汰，以满足人们对优质药物和医疗保健的需求。

如果说上述一系列政策让生物医学人士看到了行业的变化，那么医疗保险控制费等具体政策的实施让生物医学行业从业者感受到了行业的痛苦。

今年年初，国务院医改办公室主任、国家卫生计生委副主任王贺胜表示，中国将进一步打破以药补医的机制，全面推进公立医院综合改革，取消药品奖金。2017年，全国公立医院医疗费用平均增长速度控制在10%以下，各地医疗费用增长速度将在特定医疗机构进行量化管理和实施。在控制医疗保险费用和限制医疗费用增长率的环境下，医药行业的结构调整仍在继续，行业继续分化，超过1万亿元的医药市场正面临重塑。

一方面，由于中草药不受医疗保险管制费的影响，它们保持了较大的增长；一方面，中药注射剂和辅助药品受市场严格控制，市场份额可能进一步被挤压；2016年疫苗事件后，2017年疫苗上市公司业绩普遍回升；然而，由于环境保护的收紧，维生素原料药制造商的表现是光明的。

在许多地方建立重点监控药物系统

辅助药物市场正在发生变化

在医疗保险控制费用的压力下，许多地方开始建立重点监控药品制度，一些地区甚至公布了重点监控药品名单。辅助药物，尤其是中药注射剂的市场正在发生变化。

据了解，在一些医院，辅助药物所占的比例超过了医院药物，而且它们是十大销售名单中的常客。据业内人士称，辅药销量较高的原因是过量和超适应症。

今年年底，许多监管机构指出了辅助药物。12月12日，广东省卫生计生委发布了《关于建立全省医疗机构重点药品监测体系的通知》。此前，北京、上海、浙江等地也下发通知，加强对重点监控药品的管理。包括广东省、北京等。在许多地方，对关键药物的监测集中在销量过大的产品上。

新疆维吾尔自治区卫生计生委发布了《关于建立医疗机构重点监控药品品种管理制度的通知》，明确指出有39种药品需要重点监控。

据《证券日报》报道，中药注射剂已成为新疆维吾尔自治区卫生计生委监测的重点，包括丹红注射液、丹参川芎嗪、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参芪扶正注射液、血必净注射液、瓜皮注射液、疏血通注射液、醒脑静注射液、消癌平注射液、舒肝宁注射液、痰热清注射液等。

控制医疗保险费用的压力影响了企业产品的销售。双鹿药业股份有限公司(002038，诊断单元)在12月20日发布的投资者调研报告中表示，自12月份以来，各地医疗保险控制费用有所收紧，公司部分销量较大的品种在短期内部分地区从医疗保险转为自付。由于年末医疗保险控制费政策的环境影响，部分品种的销量有所波动。据了解，双鹿药业的主要产品复方辅酶已被新疆维吾尔自治区卫生规划委员会列为重点监控品种。

一些辅助药物制造商开始积极降低产品价格。12月7日，浙江省医疗设备采购中心发布的信息显示，北京蓬莱制药有限公司和海口奇立制药有限公司申请降低注射用磷酸肌酸钠的联动(采购)价格。磷酸肌酸钠也被新疆维吾尔自治区卫生和计划生育委员会列为重点监控产品。

分析师认为，辅助药物也是药物。在这样的背景下，辅助药物的市场将会调整，产品将被定性为辅助药物。企业应该提供数据来证明他们的有效性或改变他们的营销策略。

药品价格继续下调

企业被遗弃的现象屡见不鲜

在医疗保险控制费用的压力下，特别是近年来，国际原药进入专利集中到期的高峰期，药品降价成为大势所趋。

从国家健康保险协商的药品数量中，我们可以看到制药公司药品战略的变化。2016年，第一批全国医疗保险目录谈判只有三个品种。2017年，36种产品进入国家医疗保险目录，其中大部分是跨国制药公司的产品。根据人力资源和社会保障部发布的数据，与2016年的平均零售价格相比，协商药品的平均降幅达到44%，最高降幅达到70%，大多数进口药品协商后的支付标准低于周边国际市场的价格。

在2017年谈判成功的36种药物中，31种为西药，5种为中成药。31种西药中有15种是肿瘤治疗药物，涉及常见癌症，如肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤和骨髓瘤，包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米和来那度胺。还有5种治疗心血管疾病的药物，如治疗急性冠状动脉综合征的替格力诺和治疗急性心肌梗死的重组人尿激酶。

从那以后，许多省级卫生计划委员会和其他部门都发布了关于降低药品价格的信息。根据辽宁省卫生计生委发布的信息，以上海医药控股有限公司为代表的达沙替尼片剂价格已从28000元/盒降至8548元/盒，相当于一盒药品降价19000多元。根据云南省政府采购中心和转运中心发布的信息，国药川康制药有限公司申请将其生产的霉酚酸酯分散片的价格从744元/盒降至320元/盒，降幅近57%；神威药业生产的丹参注射液价格从9.95元下降到2.15元，降幅为78.3%。

招标降价趋势明显，整个医药行业在一段时间内将继续承受压力。天丰证券认为。

在药品降价的大趋势下，一些地方已经放弃了这个标准。

据记者不完全梳理，上海、湖北、四川、内蒙古、甘肃、辽宁等许多省市先后出现了制药企业主动放弃竞标的情况。12月22日，上海阳光采购网发布了《2017年放弃投标资格药品公示汇总表》，其中放弃药品6106种，包括诺华、拜耳、默克等知名制药公司。上海是一个重要的药品供应市场，企业弃标的规模引起了市场的广泛关注。

但是，参与撤回投标的药品还包括许多常用药品和供不应求的药品。如感冒灵片、小儿清热止咳口服液、地塞米松磷酸钠注射液、蒙脱石散等，均为常用药物和低成本药物。

一家上市制药公司的高管告诉《证券日报》，该公司无能为力。在一些地方，投标价格严重低于公司的生产成本，公司不得不放弃这个市场。

然而，一方面，投标价格已经降低，企业一再放弃投标；另一方面，已经发布了关于药品短缺的预警信息。据了解，自2016年5月以来，政府依托国家药品监管平台，在全国范围内建立了药品短缺监测系统，包括医疗卫生机构的定点监测和省级集中采购平台的平台监测。如何平衡药品价格、企业利润和市场供给之间的关系将是这场药品降价战的关键。

两票制已全面实施

这个行业影响深远

从制造商到患者的药物都要经历各种各样的价格上涨，这导致一些药物价格虚高。为了纠正药品流通领域存在的问题，从去年开始，国家监管部门采取各种手段，实行两票制(生产企业向流通企业开具一次发票，流通企业向医疗机构开具一次发票)，以降低药品流通成本。国务院办公厅印发了《关于进一步改革和完善药品生产、流通和使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》围绕解决医药领域的突出问题，从药品生产、流通和使用的全链、全过程提出了系统的改革措施，明确提出到2018年在全国范围内推行药品购销两票制。

随着政策的逐步推进，药品两票制已逐步在全国范围内推行。此外，作为改革的风向标，安徽省食品药品监督管理局还发布了《安徽省公立医疗机构医用耗材采购两票制实施意见》，表明实施医用耗材两票制的品种是安徽省公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购目录，并逐步扩大了实施范围。市场应该关注消耗品的两票制将来是否会在全国范围内实施。

两票制对行业有着深远的影响，对行业中的许多主体都有影响。分析师认为，未来各省主要医药流通企业数量将减少到20-30家，商业分销业务将集中到全国和区域流通龙头，行业洗牌将加快，集中度将进一步提高。

两票制不仅影响医药商业公司，也影响医药企业。一家上市公司的高管告诉《证券日报》记者，医疗保险、医院和药品生产及分销企业之间一直存在着三角债务关系。医疗保险基金不能及时向医院交钱，医院不能及时向药品分销企业交钱，分销企业不能向药品生产企业交钱。现实是，大多数药品分销企业承担预付款的角色，他们首先向药品生产企业预付款。在两票制下，这种模式将会改变，制药商需要自己要求付款，付款周期将会延长。由于两票制的影响，一些医药企业的销售渠道受到限制，业绩也受到影响。

医疗设备的加速集成

人工智能成为投资热点

医疗器械的整合已经引起了资本市场的关注。目前，中国有14000多家医疗器械制造商和18万多家企业。目前，国内十大医疗器械企业仅占全国医疗器械市场的10%左右。世界十大医疗器械巨头占据了全球市场的36%。

龙头企业的成长历史往往就是并购的历史。以全球医疗设备巨头美敦力为例。美敦力在过去20年的发展伴随着数百起并购。医疗器械在中国的集中度需要进一步加强。

此外，随着政策的支持和国内R&D水平的提高，国内替代将是大势所趋。过去，全球定位系统(ge、飞利浦、西门子)主宰着市场，但现在越来越多的国内品牌开始出现。医疗器械行业的一名投资者告诉记者，国内替代正在加速。

并购、下游布局和新技术成为资本投资的重点。此外，人工智能已经成为医疗设备投资的焦点，其中医学图像的人工智能备受期待。

2017年11月15日，科技部召开新一代人工智能发展规划及重大科技项目启动会，依托腾讯打造新一代医学影像人工智能国家开放创新平台。在a股上市公司中，万东医疗(600055，股票诊所)的人工智能图像也引起了资本市场的关注。据了解，作为中国最大的医学影像平台，万东医疗的子公司万里云成为第一个将医学人工智能引入实际应用的远程影像诊断平台。今年7月，阿里健康和万东医疗发布了医疗人工智能医生你，其中包括临床医学研究和诊断平台，医疗辅助检测引擎，医生能力培训系统。

根据光大证券(601788)的分析报告，估计中国医学影像行业的下游市场规模约为每年2200亿元。面向服务的下游医学影像产业需要服务模式创新。在远程医疗影像诊断方面快速获得足够资源的企业和独立的影像中心将在未来发展智能影像诊断方面拥有更大的优势。

出海是当务之急

海外并购加速

中国正在尽一切努力推动一带一路倡议。随着这项政策的不断推广，医疗器械的出口将成为必然。值得一提的是，中国有4000多家制药企业，但只有不到80家企业在美国、欧洲和日本批准或注册了100种产品。中国医疗器械国际化迫在眉睫。

华海药业(600521)、恒瑞药业(600276)、海正药业(600267)和仁福药业(600079)等多家企业已在美国和其他国家申请药品注册，相关产品已获得fda批准。

智者借别人的错误来纠正自己的错误。除了提高自身产品的国际化程度，一些企业还收购了外国企业，以实现在弯道上的超车。今年10月，复星制药(600196)宣布完成交易，以71.42亿元人民币收购印度仿制药公司glandpharma74%的股权。这是复星制药迄今为止最大的一笔海外M&A交易，也是中国制药企业最大的一笔海外M&A案例。通过此次收购，复星医药制造业务的国际化将进一步加快，注射剂等医药产品的市场份额将进一步增加。

11月29日，南京新百(600682，股票咨询)发布资产重组计划，拟通过发行股票购买资产的方式，从母公司三宝集团手中收购美国生物医药公司dendreon的全部股权，总交易价格为59.68亿元。收购完成后，南京新百将拥有普罗旺斯的所有权，普罗旺斯是美国食品和药物管理局批准的第一个也是唯一一个前列腺癌细胞免疫治疗药物。

5月27日，仁福制药宣布了两项收购，其中包括收购安赛乐德全部六家子公司的100%股权。全球(中国除外)性别健康业务和杰邦公司的股权。此次收购完成后，仁福医药将取代安赛乐德。成为全球避孕套市场的第二大企业。6月22日，仁福制药宣布对外投资，称为了加快国际业务的拓展，公司全资子公司仁福美国最近与蓝岭签署了《联合投资与股东协议》，双方拟共同收购瑞泰药业100%的股权。Ritedose是一家美国制造商，使用吹-灌-封技术生产单剂量无菌药物。

万东医药于12月6日宣布，该公司与百胜的转让方安盛生命科学有限公司的合作关系！医药集团分别签署了股权收购协议，拟收购百胜的全部股权！医药股除外，为2.48亿欧元。好吃！医疗集团是国际知名的高端医疗设备跨国企业，其核心产品包括超声医学成像解决方案和特殊磁共振成像系统。在超声成像领域，百胜！医疗集团掌握了整个产业链的核心技术，有能力自主开发核心部件，在超声造影、介入治疗和高频成像方面处于国际领先地位。

该行业上演了一场强劲的恒强

1000亿元市值俱乐部的扩张

政策调整也影响了医药和生物企业资本市场的投资状况。今年以来，医药生物产业二级市场呈现强劲态势。

根据同花顺(300033)的数据，截至2017年12月22日，医药生物产业共有42家公司今年成功上市a股，上市数量创下今年新高。筹资总额达到183.85亿元。从行业细分来看，有5家化学原料药生产企业、9家化学制剂企业、10家生物制品企业、3家医疗服务企业、8家医疗器械企业、2家医药商业企业和5家中药企业。到目前为止，a股生物医药上市公司的数量已经上升到282家。

截至12月22日，在上述282家上市公司中，103家上市公司今年实现了正增长，其中72家上市公司今年增长超过20%，16家上市公司今年增长超过100%。复星制药、新和成(002001)、恒瑞医药、华生生物(300142)、志飞生物(300122)和长春高辛(000661)等非上市公司今年增长了50%以上。其中，复星制药今年增长了97.5%，排名第一；新和城今年增长了90%，排名第二(不包括新股数据)。

在政策的指引下，强者和强者的新寡头时代即将到来。制药业人士认为。恒瑞医药被称为创新药物研发的第一兄弟，复星制药整个产业链发展模式的优势显现。

2017年，当白马股票受到追捧时，生物医药行业市值1000亿元的俱乐部成员也发生了变化。根据数据显示，今年年初，a股市值超过1000亿元的公司只有两家，即恒瑞医药和上海来世(002252，咨询股)。12月22日，市值1000亿元的俱乐部成员成为恒瑞医药、复星医药、康美医药(600518，咨询股)和云南白药(000538，咨询股)。

其中，恒瑞医药的市值从1068亿元上升到2006亿元，成为生物医药行业第一家市值超过2000亿元的上市公司。复星制药今年的市值翻了一番，从551亿元人民币增至1134亿元人民币；数据显示，上海莱实和华大基因(300676，股票咨询)的总市值接近1000亿元。上海来世的总市值为978亿元，华大基因的总市值为844亿元。