我国特医食品市场年平均增速超过30% 企业进入需理性

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随着特殊药用食品的临床应用越来越受到重视，特殊药用食品行业有望成为一片有待开发的“蓝海”。然而，中国设定了很高的进入门槛，企业需要理性投资。此外，医疗保险报销等方面都需要承认特殊医疗食品的应用。

“随着中国逐步进入老龄化社会，人们对临床营养的需求日益增加，中国的特殊医用配方食品(特殊医用食品)受到了社会的广泛关注。资本市场将它们视为待开发的“蓝海”，政府管理部门正在为它们建立最严格的监管制度。”在最近举行的中日特殊医疗用食品交流会议上，相关专家表示。

特殊医疗用配方食品是指为满足饮食受限、消化吸收障碍、代谢障碍或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需求而专门加工制备的配方食品。新《食品安全法》实施后，特殊医疗食品作为食品进行管理。2016年7月颁布的《特殊医用配方食品注册管理办法》明确规定，特殊医用食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品混合食用。4月，中国食品药品监督管理局成立了专门的食品注册管理部门。此外，该政策还规定，从2018年1月1日起，在中国生产或出口到中国的特殊医用配方食品应依法取得特殊医用配方食品注册证书。到目前为止，我国已经有十多份关于特殊医疗食品的相关政策文件。

介绍了一系列措施，对特殊医用食品行业的发展具有积极意义。然而，如何在基础研究、配方设计、R&D和生产、临床试验和流通应用中确保产品的有效性、安全性和标准化，已成为行业面临的共同问题。“根据新的管理制度设计，特殊医疗食品中的特定全营养配方食品需要通过标准化的临床验证，才能获准注册。”中国营养与保健食品协会秘书长刘学聪表示，世界上大多数国家对特殊医疗食品不实行注册管理，而是实行标准化管理。“我国特殊医疗食品的注册管理经验不多，摸着石头过河是必要的”。

据统计，全球特种医疗食品年消费量为560亿元至640亿元，市场规模正以每年6%的速度增长。专家表示，目前，中国特殊医疗食品市场的规模仅占世界的1%左右，总量约为6亿元人民币；然而，发展势头迅猛，年均增长率超过30%。随着老龄化社会的到来，医疗费用和医疗保险的压力越来越大，人们越来越重视营养知识和营养状况。越来越多的营养学家、医生、临床营养学家和患者关注特殊医用食品的临床应用，我国特殊医用食品市场面临新的发展机遇。

“虽然特殊医疗食品行业有望成为国民经济新的增长点，但这块诱人的蛋糕谁也吃不了。”刘学聪表示，从产品注册管理的角度来看，中国政府已经为其设定了很高的准入门槛，进入这一领域的资本方需要认真研究生产条件和研发能力。进入这一领域的企业应遵守政策和法规，加强行业自律，建设高标准的生产场地，合理配置设备和设施，避免抓边或利用机会。

中国抗癌协会癌症营养与支持治疗委员会主席石汉平教授表示，营养疗法应与手术、放疗、化疗等疗法并重，成为患者的基础治疗。在20世纪80年代，营养疗法被认为是美国治疗慢性病的最终解决方案。特殊医疗食品在改善患者营养状况、促进患者康复、缩短住院时间和节约医疗费用方面的作用越来越被人们所认识，许多国家已经将此类产品纳入医疗保险报销范围。因此，中国应推动各方尽快达成共识并出台措施，将营养治疗作为第一线治疗。(经济日报记者吴佳佳)