赵超建议促进药品品种 向优势企业流动

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全国人大代表、巴昌药业(603858，BUY)总经理赵超认为，当前药品相关政策向优势企业转移并不顺利，迫切需要调整和出台新的政策或文件，促进并购、资源整合、规模化和集约化经营，提高产业集中度。

赵超建议制定政策，进一步促进药品品种向优势企业流动，尽快放开药品品种向优势企业的转移；药品品种转让给优势企业时，应制定单独的中药制剂转让政策，保护和支持民族医药的发展；建议根据现行《药品注册管理办法》对药品补充申请注册事项和申请材料的要求，对企业集团内部资源优化配置导致的品种合理转让进行审批，与其相违背的相关文件应服从其上级法律或法规；建议将药品品种转让给已接受委托加工的生产企业，且委托加工产品已获准生产销售，未发现质量、安全等问题时，简化相关申请材料。

赵超还建议，第一，为防止地方保护，企业只需向转让方的省局提供相关备案材料，由受让方省局受理和审查。符合相关要求后，直接上报国家局审批；第二，如果小企业打算放弃其业务，将同一剂型的所有品种或所有品种转让给上级企业或企业集团进行跨区域转让，则在转让前不再需要新的研究数据。受让方拟上市某一品种时，被转让企业将按照国家批准的工艺标准进行生产和验证，监管部门将进行严格的现场检查和抽样检验。只有符合上市条件，才能被批准上市。只有这样，才能真正推动分散的小企业放弃经营权，促进企业资源优化，提高医药产业集中度。