坚守糖尿病原创新药17年 仁会生物营收实现“零”的突破

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记者盛景伟

在新三板市场，任慧生物引起了很多关注，也是有争议的。这家市值一度高达80亿元的上市公司，16年来主营业务收入为零。许多机构投资者非常喜欢任慧生物，并抢购其固定股份。然而，一些机构称之为“我不明白”:“为什么一个没有主营业务收入和长期亏损的公司有这么高的市值？”

对任慧生物来说，2017年是一个转折点。该公司的旗舰产品益肾泰是中国糖尿病领域的首个原创新药(中药除外)。在对市场充满期待的情况下，终于结束了17年的研发期，并于今年2月进入销售阶段，上半年销售收入656万元。这一飞跃不仅打破了任慧生物长期以来在资本市场上的猜疑和猜疑，也意味着该公司已经从一个纯粹的R&D导向型企业转变为一个集R&D和销售为一体的企业。

日前，由国有股转让系统和上海证券报联合开展的2017年“新三板里程”大型研究活动的研究团队来到任慧生物，探讨这一新三板“明星企业”如何在过去17年里长期坚守外国投资者垄断的创新型糖尿病药物研发领域。

降血糖“智能”原创新药

益肾泰是任慧生物的主要产品，俗称“贝那鲁德注射液”，是任慧生物自主研发的治疗2型糖尿病的国家一级生物治疗产品。益生泰是中国企业开发并上市的首个glp-1药物，也是世界上首个全人结构的glp-1药物。

“glp-1药物是非常‘聪明’的药物，其作用机制相当特殊。它在糖尿病的治疗理念上有一个非常重要的创新，即它不仅仅是改善患者的血糖指数，而是促进身体健康，使患者能够受益更长的时间。”任慧生物总经理左亚军用通俗易懂的语言解释了专业术语。

研究数据显示，糖尿病患者体重每增加一公斤，患心血管疾病的风险就会增加3%至6%；然而，每减少一公斤体重，2型糖尿病患者的寿命平均可延长3至4个月。临床研究表明，glp-1药物在帮助患者减肥方面具有明显优势，其疗效优于其他糖尿病药物。

十七年的艰苦研发和创新

2017年，任慧生物迎来了发展史上的一个重大转折点。8月24日，任慧生物在股份转让系统官方网站上披露了2017年半年度报告。在报告首页“公司半年度事件”的第一行，“2017年2月，公司实现了贝那鲁肽注射液的首次销售”。

2016年12月29日，任慧生物开始商业化生产苯那酸注射液，并于2017年2月10日实现首次销售。截至2017年6月30日，苯那酸注射液已在中国29个省、自治区和直辖市销售。上半年，贝拿鲁肽注射液实现销售收入656万元。

益胜泰最终实现了销售收入，自项目成立以来，任慧生物已经为此奋斗了17年。无论是研发、生产、批准还是销售，新药创新之路充满荆棘。

2000年，宜生泰项目成立，上海华谊(集团)有限公司的子公司上海华谊生物是该项目的初始研发载体。2012年12月24日，在益胜泰投资多年无产出、产业化前景不确定的情况下，华谊集团(600623)通过上海联合产权交易所将华谊生物100%的股权转让给上海任慧生物技术有限公司。股权转让完成后，任慧生物(即股权转让后更名的华谊生物)的控股股东由华谊集团变更为上海任慧生物技术有限公司，公司的实际控制人变更为桑慧清。当时，益胜泰的研发仍然需要大量的投资。为了加速科研成果的产业化，任慧生物走上了进入资本市场的道路。

2014年8月11日，任慧生物被列入新的第三届董事会。任慧生物在其公开转让说明书中并未否认益胜泰未来将面临的“困境”:公司的主要产品“益胜泰”尚未上市销售，公司尚未实现主营业务收入。预计未来两年内将获得药品生产许可证、新药证书、相关生产批准和gmp认证。在此期间，益肾泰等糖尿病治疗药物的市场可能会发生变化，并且存在未来实际收入与当前预测收入不一致的风险。

同时，公司还披露了益胜泰当时面临的竞争环境，包括制药巨头如施贵宝、阿斯利康、默克、葛兰素史克、诺和诺德、赛诺菲-安万特和礼来。据不完全统计，截至2011年底，全球已有50多种此类药物进入临床研究，30多种处于非临床研究阶段。

“这种药物的竞争对手基本上都是具有强大全球实力的大公司。作为一个像我们这样的小公司，巨人似乎可以随心所欲地把我们踩死。”左雅军直言当时的竞争形势。

目前，市场上类似益肾泰的药物是来自全球糖尿病领域最大的企业诺和诺德的利拉鲁肽。去年，利拉鲁肽的全球销售额达到约32亿美元。对此，任慧生物市场负责人表示:“glp-1药物在国外上市较早，在全球糖尿病市场的市场份额已经超过10%，但在国内市场仍处于起步阶段，市场份额还不到2%，表明glp-1药物在中国市场有很大的潜力。”现阶段，我们必须在更大范围内体现glp-1药物的临床优势，扩大市场，益生泰也将获得理想的市场份额。”

在新三块板上市的背后

在任慧生物上市不到半年的时间里，已经实现了四轮固定收益增长，融资金额近4亿元，市值近80亿元，成为新三板医药企业市值第二大企业。

从表面上看，任慧生物享有新三板的政策红利，但公司相关高管表示，上市和融资过程实际上非常困难。

“当时我们甚至没有销售额。券商对上市公司有内部控制要求。虽然我们可以从股票转让制度文件的字面意义上列出来，但当时确实没有任何经纪公司愿意帮助我们。”左雅军回忆道。

通过与各方的深入沟通，公司了解了生物医药行业的发展模式，任慧生物最终找到了中信建投作为上市保荐经纪公司，并成功在新三板上市。

任慧生物董事长桑慧青被左雅军称为“顽固派”。桑慧清认为，中国人既不缺钱，也没有创业精神，但没有合适的平台来支持每个人创业。中国真的需要一个像新三板这样的平台。“任慧生物的资本化为每个人探索了一条道路，探索一条创新型公司从研发到生产和销售的战略亏损之路。”

(本次调查参与者:盛波、汪小峰、齐豆豆)