质量存缺陷 广西金诺制药公司被勒令停止生产

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中国网财经7月11日电-昨日，广东省食品药品监督管理局向广西靳诺制药有限公司发出飞行检查通知，北海市食品药品监督管理局因该企业违反gmp规定，责令其停止生产。

报告显示，广西靳诺药业有限公司存在两大缺陷。在生产维生素C银翘片所用的荆芥的含量测定中，高效液相色谱法测定胡椒碱的含量有纸质报告，但无计算机原始数据；连翘含量测定(工厂编号y02-160701)中连翘苷和连翘苷A的含量测定没有纸质报告，也没有原始的计算机数据。企业未能执行计算机化系统附录的相关要求。高性能液相(spd-10avp)计算机系统没有审计跟踪模块；没有一个仪器工作站有权限，没有分级管理，数据没有定期备份和存档在不同的地方，因此无法追溯。此外，还有10个一般缺陷。

广西靳诺制药有限公司违反了药品gmp的相关规定。北海市食品药品监督管理局责令该企业停产，监督该企业全面整改，并进一步查处了该企业的违法生产行为。