医保支付标准望一季度确定 医保药品目录同时发布

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近日，人力资源和社会保障部会同卫生计生委再次征求各省级办公室对《基本医疗保险药品支付标准制定规则指导意见(征求意见稿)》的意见。预计医疗保险支付标准的正式草案最迟将于3月发布，同时将发布新的医疗保险药品目录。与以往的比例报销方式不同，最大的亮点是医疗保险支付标准与医院药品销售价格之间的差价允许医院保留。因此，医院有抑制药品价格的动机。

据《中国证券报》2月17日消息，仿制药市场的竞争格局将发生巨大变化，通过仿制药一致性评价的临床必需药品和工业企业的价格压力可能会减轻。对于性价比差的药品，应通过医疗保险支付标准、医疗保险控制费用、医院药品比例评估等措施，引导医疗机构从结构上降低此类药品的消耗，降低的份额将转化为优质仿制药和创新药物市场。

医疗保险支付标准将与医疗保险目录一起发布。中国医药企业管理协会会长于明德表示，人力资源和社会保障部等部委已经制定了相关规定，各省政府也制定了具体政策，并对地区支付方式进行了总体规划。

在医疗保险控制严格、医疗保险基金日益紧张的背景下，医疗保险目录+医疗保险支付标准已经一起出台，监管者希望医药行业能够理解其内在含义。

医疗保险支付标准是指三项基本医疗保险参保人员使用《医疗保险目录》中的药品时，医疗保险基金支付药品的基准。医疗保险基金根据药品支付标准和医疗保险支付规定，向基本医疗保险定点医疗机构、定点零售药店(以下统称定点机构)支付药品费用。

业内人士表示，意见稿的重点在于药物疗效和价格之间的平衡，强调成本效益，以避免高价药物和辅助药物供应商总是想打医疗保险牌的想法。政府强调要建立以市场为导向的药品价格形成机制，以缓解药品价格虚高带来的困扰，减少政府对药品价格的直接干预。多年来，政府部门主导的药品价格审批机制以及招投标和征收效果一直不佳。

在过去两年的医疗改革中，为了保持医疗保险基金的可持续运行，监管部门先后推出了药品降价组合拳。比如医药分开，提高医疗服务价格，医院药品销售实行零差价，减少医院对药品销售的依赖。同时，通过gmp升级和飞行药品检验提高生产水平；通过一致性评估提高药品质量；通过注册改革提高新药含金量，从多角度、多方面进行医药行业的供方改革。支持上级，淘汰下级，从源头上减少制药公司的数量。此外，为强化支付者的作用，总预付、临床治疗路径和医疗保险支付标准相继出台。在流通环节，通过两票制和营改增来降低流通成本。

医疗保险支付标准是此次组合拳的重要举措。据我们了解，医疗保险的支付标准将参照仿制药的标准，就药品的实际交易价格而言，这是中国最低的。据业内人士称，这类似于一个变相的国家招标平台，它不仅收集招标价格，还与两票制合作，以消除工厂底价、渠道价格、电子商务价格、药店价格和制药公司的终端价格。对于拥有代理系统和混乱渠道的公司来说，这与阳光空迅雷没有什么不同。此外，外资企业进入医疗保险后，也将按照仿制药的标准进行支付，差额部分将由患者自己支付。

据国家卫生计生委卫生发展研究中心顾博士介绍，医疗保险支付标准根据药物在治疗效果上的等效性和临床替代性，将具有替代性的药物进行分组，并根据一定的基准价格确定每组药物的医疗保险补偿水平。严格来说，医疗保险支付标准不是一种定价制度，而是一种补偿机制。通过限制医疗保险的补偿水平，我们可以控制药品成本，通过减少对高价药品的需求和刺激药品生产商积极降价来降低药品价格。

值得注意的是，医疗保险支付标准与医疗保险支付价格存在差异。于明德认为，对医疗保险支付价格的误解在于，医疗保险支付直接决定了药品的最终价格，而医疗保险支付标准与药品的实际销售价格之间没有直接关系。

医疗保险支付标准不仅改变了支付形式，而且调动了医院降低药品价格的积极性。因此，医院有与制药公司认真谈判的动机，其实力和专业能力都优于招标办公室和人力资源和社会保障部。这似乎是升级版的第二次讨价还价，大多数仿制药都将受到影响。

在医疗保险支付标准下，定点机构可以保留药品实际销售价格与医疗保险支付标准之间的差额。对此，不同的地方会有不同的规定，有些地方可以直接保留在医院，有些地方要酌情向医院支付财政补贴。这使得指定机构在购买药品时更有动力降低药品供应商的价格。

人力资源和社会保障部社会保障中心医疗服务管理司司长段表示，如果医疗保险支付标准高于医院的实际销售价格，差额部分可以在财政统筹的情况下分配给医院。因此，医疗保险支付标准与以往医疗保险支付规定的最大区别在于，医疗机构更有动力积极降低药品价格，从而缓解医疗保险基金的支付压力。

在医疗保险药品按比例支付的情况下，药品价格越高，医院利润越高；当药品零加成时，药品价格越高，医院药品供应商的灰色利润空就越大。

然而，医疗保险支付标准的实施使医疗机构成为积极降低药品采购价格的主体。由于医疗机构能够掌握药品的真实市场需求，以医疗机构为主体降低药品价格比政府部门不直接参与竞标更有效率。这也是医疗保险支付标准能够指导药品真实市场价格形成的原因。

因此，制药公司将面临更大的降价压力。据业内人士称，降低疗效更好或难以替代的创新药物价格的压力很小；替代品更多的高价药品正面临更大的降价压力。例如，已完成仿制药一致性评价的进口原创研究药物、制造商较多的中成药，以及一些替代品更具竞争力的独家中药品种，都面临着更大的降价压力。

在招标采购机制下，许多药品可以根据独家品种和剂型的资质，规避降价风险。根据医疗保险支付标准，这种做法是无效的。

据业内人士透露，在医疗保险支付标准下，国内厂商将尽最大努力推进其医疗保险药品的仿制药一致性评价，以获得与原研究药品相同的支付标准，从而快速替代原研究药品。对于没有实力完成一致性评估的小制造商来说，他们可能面临着被淘汰的命运。

医疗保险支付标准对相同通用名的药品实行统一的支付基准价格。因此，相同通用名的药品要保证疗效一致，医疗保险支付标准才能执行。医疗保险支付标准也成为一种政策导向手段，从而引导药品价格，规范药品使用。

医药行业专家李伟表示，我国医药行业长期以来以仿制药为主，仿制药注册审查以药典和国家食品药品监督管理局颁布的标准为审查标准。对于真正涉及药品质量的生物等效性和体外溶出度等一致性评价指标，即模仿标准和不模仿产品，没有明确的审查要求。

仿制药相对宽松的市场准入条件导致了目前国内仿制药由许多企业生产的局面。这些制造企业在研发能力、生产技术、质量控制等方面存在很大差异。，这导致了具有相同学名的药物的不同质量和功效。

针对这种情况，国家食品药品监督管理局逐渐认识到，仿制药的一致性评价作为药品注册改革的关键环节，已经成为推进新医改供给方的一项重要支撑工作。

从目前情况来看，首批需要通过仿制药一致性评价的289种药物的结果要到2018年才会公布。考虑到现有的临床试验资源，各公司核心战略产品的仿制药一致性评价正在全面展开。

在这种背景下，医院将在过渡期内主动采用低价同质产品，相应的药品竞争格局不会发生很大变化。国信药业研究员蒋认为，过渡期结束后，仿制药的竞争格局将发生巨大变化，生产临床必需产品并通过仿制药一致性评价的工业企业的价格压力可能会减轻。医疗保险支付标准、医疗保险控制费、医院药品比例评估等措施将引导医疗机构从结构上降低性价比差的产品的消耗，降低的份额将转化为优质仿制药和创新药物市场。