质量管理体系存缺陷 广西昌鑫科技公司被勒令停产整改

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中国网财经7月17日电-近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于广西长新科技有限公司停产整顿的通知》。最近，在广西长信科技有限公司的飞行检查中，发现该企业的质量管理体系存在八大缺陷。

根据通知，广西长信科技有限公司在组织和人员、厂房和设施、设备、文件管理、设计和开发、生产管理、质量控制、不良事件监测、分析和改进等方面存在不同程度的缺陷。

国家食品药品监督管理局表示，企业已经确认了上述质量管理体系的缺陷。企业的上述行为不符合医疗器械生产质量管理标准的有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。中国食品药品监督管理局责成广西壮族自治区食品药品监督管理局责令该企业立即停产整顿，对违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，将依法严肃处理。同时，广西壮族自治区食品药品监督管理局要求企业对产品安全风险进行评估，并按照《医疗器械召回管理办法》(中国食品药品监督管理局令第29号)的规定召回可能导致安全隐患的相关产品。