“飞检”查出8项缺陷 北京润普医疗器械被勒令限期整改

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中国网财经6月27日电-近日，国家食品药品监督管理局要求北京市食品药品监督管理局对北京普润医疗器械有限公司进行限期整改，根据可能导致安全隐患的法律法规召回相关产品，并及时向总局医疗器械监管司报告整改完成情况。

公告显示，食品药品监督管理局在北京普润医疗器械有限公司的飞行检查中发现了该公司的八个一般性缺陷:一个监管和标签区域的操作人员在清洁车间现场没有发现健康证明或体检报告；包装材料仓库中的包装材料箱堆放混乱、拥挤，装有塑料盒、透析纸等接触产品的内包装材料的包装袋被打开并启封，通过物流通道直接进入洁净区的包装间；塑料零件和金属零件仓库中的一些材料，如进出台账记录，与实际库存材料和现场货位卡等记录的数量不一致。