我国有望跻身细胞治疗技术前沿

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数据显示，世界上有数百个嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(car-t)的临床试验。截至今年7月底，中国有123项研究，仅次于美国的136项研究。

“随着国家监管政策的逐步明确以及生产、教育和研究的合作，中国有望进入全球汽车测试领域的第一梯队。”上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱教授说。最近，该中心申报的“基于修饰抗体和免疫细胞的精密医疗标准研究”获得了国家卫生计划委员会精密医疗研究国家重点项目的正式批准。

“国外的研发主要针对白血病和淋巴瘤。我们更加注重实体肿瘤细胞治疗的创新，在黑色素瘤、鼻咽癌和喉癌等临床研究方面取得了重大突破。”钱说，他们把白泽T技术的优势与现有的免疫检查点抗体相结合，和“双剑相结合”来战胜癌症。未来，约10万元的医疗费用将达到预期的疗效，这将使更多的患者受益。

作为行业的焦点，car-t不同于传统药物，它是一种“活细胞”药物，被fda定义为“基于细胞工程的基因治疗产品”。其生产过程包括:从患者外周血中分离出T细胞，通过基因技术使T细胞表达针对癌细胞的嵌合抗原受体，然后将它们重新注入患者体内，特异性识别并杀死携带靶点的肿瘤细胞。

钱琦君在接受《经济日报》采访时表示，car-t的优势在于对复发和难治性肿瘤的突破性治疗。第一个car-t疗法已经被美国食品和药物管理局批准，这开启了免疫疗法的新篇章——“真正的活性药物”。

据分析人士称，car-t疗法市场预计将达到1000亿美元，国际制药巨头正在积极参与这一领域。8月28日，贾勒德以约119亿美元的现金价格收购了风筝制药。此后不久，由kite pharma公司开发的yescarta成为世界上第二个被fda批准的car-t疗法。Gilead进行了一次大的收购，这让业界对传统制药公司和新兴技术的结合产生了希望。这也是中国企业在这一领域的一大优势，一些企业已经领先。

然而，细胞治疗药物的开发具有巨大的投资和高风险，并且开发者和监管者都缺乏经验。钱琦君说，car-t是少数几个中西方国家平等的药物研发领域之一，在某些方向上甚至可能领先，但在加入实体瘤治疗前仍有许多障碍。

"癌症患者最大的敌人是时间。"钱表示，第一款car-t产品从临床试验到上市仅用了三年多时间，这对于传统药物来说是不可想象的，这充分体现了fda对car-t疗法审批的重视和创新。不过，钱琦君预计，在鼓励创新、简化管理和权力下放等新政策的支持下，国内t车上市的步伐也将加快。能够实现生产过程标准化和规范化，开发安全有效的产品，具有专利先发优势，符合国家审批政策的企业必将脱颖而出。

为此，钱去年提出了“白泽计划”，希望在未来10年内，60%的人(603，883个临床单位)能够负担得起这种治疗。如今，实现这一目标的道路更加清晰。7月，上海吴与诺贝尔奖获得者医学科技创新中心正式登陆。在吴院士和诺贝尔奖获得者的创新和影响下，该中心聚集了一批精密医学领域的国际顶尖专家和行业精英。其主要研发方向是精密医学创新技术的研发，旨在打造一流的公共研发平台。

10月，上海细胞治疗集团与国家超级计算机(无锡)中心签署合作协议，从生物信息和大数据科学的交叉应用出发，在中国大力推广和发展精密医学。钱说，国家的重型武器是“神威？“太湖之光”的加入，弥补了“百泽计划”中数据计算的不足，使实现路径更加清晰。

“百泽计划”充分利用潜力、人才和资本，搭建了创新平台和R&D优势。钱琦君说:“我们将继续寻求技术突破，生产高质量的t型车产品，并将价格降低到国内患者能够承受的范围。”目前，使用类似药物的国际成本接近每年15万美元。"合理的价格应该在10万元左右，这样可以让更多的病人受益."(经济日报记者李志国)