《甘肃省中药配方颗粒标准》发布

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9月25日上午，在省政府新闻办公室召开的新闻发布会上，记者获悉，我省首个中药配方颗粒地方监管标准——甘肃省中药配方颗粒标准(试行)(第一卷)(以下简称“标准”)已经发布。该《标准》填补了我省中药配方颗粒科研、生产和监督的空技术标准，是推进我省中药产业现代化的里程碑。

据报道，中药配方颗粒是由符合加工标准的中药饮片按照一定的生产工艺，通过现代科技手段制成的提取物，并配以适当的辅料或药材细粉制成颗粒产品。它具有剂量准确、质量可控、服用方便、便于储存和携带等优点。长期以来，由于我省中药配方颗粒质量标准建设滞后，中药配方颗粒发展缺乏技术标准支撑，严重制约了我省中药配方颗粒科研、生产和使用的发展以及中药现代化转型。2012年，我省参照广东、天津的做法，开始了中药配方颗粒标准的研究，并于2017年2月开始了第一卷标准的编制，通过了专家组的评审，并于近日公布。

本卷标准包含我省道地药材、散装药材和临床常用中药配方颗粒等193个品种标准，具有鲜明的地域特色，符合我省中药产业的实际发展。所采集的品种研究基础扎实、成熟度高、特异性强，不仅可以指导企业规范科研和试制，还可以有效控制质量，体现了中药配方颗粒质量控制的特点和中药质量标准的发展方向。本标准广泛采用薄层色谱、高效液相色谱等现代药物分析技术作为检验方法，科学设定了鉴别、检验、含量测定等质量控制指标。《标准》的发布为规范中药配方颗粒的科研、生产和使用行为，加强中药配方颗粒的监管，引导行业健康发展，维护公众用药的安全性和有效性提供了技术支持。同时，也标志着我省中药配方颗粒科研生产向科学化、规范化、产业化迈出了重要一步。(记者易)

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